【速報７月26日付】
第三者認証「実地調査」へのＰＭＤＡ同行を「義務化」
薬機法改正で厚労省提案　認証品の輸出促進などを想定

　厚生労働省は７月25日に開催した「医薬品医療機器制度部会」に、登録認証制度の安定的な運用に向けて、登録認証機関が実施するＱＭＳ調査に･･･

【速報７月26日付】
ＳａＭＤ優先審査制度の「法制化」を提案
厚労省「先駆的機器指定制度」の対象拡充を

　７月25日開催の「医薬品医療機器制度部会」では、現在通知で試行的に運用している<br />
プログラム医療機器（ＳａＭＤ）の優先審査制度を法制化し、先駆的医療機器指定制度の対象を拡充することの是非･･･

【速報７月25日付】
薬審も重症心不全治療の再生医療「不承認」を支持
テルモの「ハートシート」　優越性示せず

　薬事審議会は７月24日、重症心不全治療用の再生医療製品「ハートシート」（テルモ）について、「承認することは適切ではない」と結論付けた。･･･

【特報７月24日付】
「医療ＡＩ経済圏」構築へ　島原氏が奔走
医療機関と事業者を結ぶＭＡＰＩ、スタートアップＶＣ設立

　東大発ベンチャー、エルピクセルの創業者で前社長の島原佑基氏が新たなビジョンの実現に向けて動き出した。「日本の医療機関が保有する良質かつ膨大な画像データを様々なベンダー（民間事業者）が利活用し、医療現場がＡＩ（人工知能）で溢れるようにしたい。そうなれば国民、患者にとってメリットは大きい」と島原氏は語る。昨秋来、医療機関とベンダーをつなぐプラットホーム「医療ＡＩ推進機構株式会社（ＭＡＰＩ）」や、医療ＡＩ事業にスタートアップやベンチャー企業を呼び込むベンチャーキャピタル（ＶＣ）を設立するなど、基盤固めを着々と進めている。･･･

【特報７月24日付】
テルモ　国内トレーニング拠点の来訪者20万人突破
治療手技から多職種連携のシミュレーションまで提供

　テルモは７月16日、医療機器の適正使用のためのトレーニング拠点「テルモメディカルプラネックス」への来訪者が20万人を突破したと発表した。･･･

23年度の機器企業「平均給与額」は777万円
本紙上場企業調査　52社単純平均は727万円

　本紙が、有価証券報告書を基に一定条件下で、国内で株式を上場する医療機器事業を手掛けるメーカー45社の2023年度の従業員１人あたり平均給与額･･･

●2023年度・医療機器メーカー52社の従業員の平均年間給与（１）

●2023年度・医療機器メーカー52社の従業員の平均年間給与（１）･･･

●2023年度・医療機器メーカー52社の従業員の平均年間給与（２）

●2023年度・医療機器メーカー52社の従業員の平均年間給与（２）･･･

重症心不全用の再生医療製品の販売中止を決断
テルモ　「承認は適切でない」との部会結論受け

　テルモは７月20日、重症心不全治療用の再生医療製品「ハートシート」について、販売を終了すると発表した。･･･

放射線治療の発展と人材育成で協調
帝京大病院とエレクタが「パートナー契約」

　帝京大医学部附属病院とエレクタ株式会社は７月９日、放射線治療のさらなる発展と人材育成を目的とした「パートナーシップ包括契約」を締結したと発表した。･･･

ニプロ　米国で医療機器工場用地を取得
医療機器の安定供給へ地産地消を推進

　ニプロは７月18日、連結子会社を通じて、米国ノースカロライナ州政府から、医療機器製造工場用地を取得したと発表した。･･･

胸骨圧迫中の心電図解析可能な新ＡＥＤを発売
日本ストライカー　４Ｇ接続での遠隔管理も実現

　日本ストライカーは７月16日から、自動体外式除細動器（ＡＥＤ）の管理者・使用者双方にとって切れ目のない救命処置をサポートする「ライフパックＣＲ２　４Ｇ ｃｐｒＩＮＳＩＧＨＴ」と、救助者の心理的負荷を軽減するオートショック機能を追加した「ライフパックＣＲ２ オートショック ４Ｇ　ｃｐｒＩＮＳＩＧＨＴ」を同時発売した。･･･

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