【特報２月10日付】　
超音波の「胎児不整脈診断支援ＡＩ」が優先審査品目に
薬審・ＳaＭＤ調査会　カナデビア社と国循が共同開発中

　薬事審議会は２月９日、「プログラム医療機器（ＳaＭＤ）調査会」を開き、超音波診断装置のＢモード法で取得した動画のみで、胎児の不整脈診断を支援する「胎児不整脈診断支援システム（仮称）」（カナデビア）を、ＳaＭＤの優先的審査の対象品目に指定･･･

【特報２月10日付】
切除不能すい臓がんへの治療機器を「オーファン指定」
機器部会　ステントグラフトの使用成績評価延長も了承

　薬事審議会「医療機器・体外診断薬部会」は２月９日、切除不能の局所進行すいがんと診断された成人患者に対し、化学療法と併用で用いるノボキュアの「オプチューンパクス」について、希少疾病用医療機器に指定･･･

下肢閉塞性動脈疾患への薬剤塗布バルーンカテを先行販売
テルモ　手首からのアプローチ可能な国内初の製品

　テルモは、国内初の手首からアプローチ可能な、下肢閉塞性動脈疾患の血管内治療に用いる薬剤塗布バルーンカテーテル（ＤＣＢ）「カンシャス」【イメージ図】の国内販売を開始、低侵襲治療に貢献･･･

厚労省　原材料変更リスク低い場合は「軽変」で対応可
サプライチェーンリスクを意識　安定供給確保へ準備着々

　厚生労働省は、感染症の蔓延や自然災害、政治的不安などを背景に、国際的なサプライチェーンに問題が生じた場合でも医療機器を安定供給できるよう、原材料の変更リスクが明らかに低い製品に限って、軽微変更届での対応を容認･･･

透析中断の終末期腎不全も「緩和ケア」の対象に
2026年度改定　専門病棟への入院など容認へ

　2026年度診療報酬改定では、悪性腫瘍などに限定してきた緩和ケア病棟への入院を、終末期の腎不全患者にも開放･･･

官邸ホームページより

診療放射線技師の畦元将吾氏が国政に復帰
衆院選・東京６区　元厚労政務官が雪辱

官邸ホームページより

　２月８日に投開票が行われた第51回衆院選挙で、診療放射線技師の資格を持つ元職の畦元将吾氏【写真】の当選が確実となった･･･

深部静脈血栓への血栓除去システムＦＤＡで承認
ニプロ子会社　破砕と吸引を１つのシステムで

　ニプロは２月４日、連結子会社Ａvantec Ｖascular社が開発した、深部静脈血栓症（ＤＶＴ）治療に特化した血栓除去システムについて、米食品医薬品局（ＦＤＡ）から承認を取得した･･･

アルケアなど４社　１都３県で医療関連製品を共同配送
物流コストの抑制と安定供給の維持・強化で一致

　医療関連製品を扱う４社が東日本の１都３県の一部エリアで、医療用製品の共同配送を２月３日から開始･･･

ＧＥヘルスケア・ジャパンがトップ交代
代表取締役社長兼ＣＥＯに松岡慎一氏

　ＧＥヘルスケア・ジャパンは２月１日付で、取締役執行役員イメージング本部長の松岡慎一氏【写真】を、代表取締役社長兼ＣＥＯに充てる人事を発令･･･

【特報２月６日付】
米ＺＯＬＬ４月１日付でＣＥＯ交代へ
旭化成ヘルスケア事業の中核会社

　旭化成は２月５日、同社ヘルスケア事業の中核で、クリティカルケア（救命救急医療）事業を展開する米ＺＯＬＬ Ｍedicalのトップ交代･･･

【記者コラム２月５日付】
がん克服“大成功例”に感動！
サステナヘルス・小野崎氏の体験発表

　「悪性腫瘍」「オンコロジー」「がん」―。そう聞くだけで、何かと悲壮感一杯のイメージを抱きがちだが、この人の話を聞いたら「冷静かつ適切に対処すれば乗り越えられるんだ」と意を強くした。一般社団法人サステナヘルス代表理事の小野崎耕平氏（聖路加国際大公衆衛生学院客員教授）《写真》のこと。1月27日に開かれた米国医療機器・ＩＶＤ工業会（ＡＭＤＤ）の年頭記者会見で自らの体験を披露した。【内容詳細は２月２日付記事で既報】･･･

【特報２月４日付】
第３期「医療機器基本計画」策定へ詰めの議論
日本の強みを活かした「戦略領域選定」などを加速

　厚生労働省は２月３日、「医療機器基本計画改定案策定タスクフォース」を開催･･･

【特報２月３日付】
ニプロ　総合力で５年後“１兆円”目指す
多種多様な事業チャレンジを継続≪記者懇談会（下）≫

　総合医療メーカー、ニプロはコアである「透析」分野の事業をさらに伸ばしながら、バスキュラー（血管内治療製品）、再生医療など新規事業に力を入れていく。≪写真≫山崎剛司代表取締役社長【記者懇談会（25年11月28日開催）を元に作成】･･･

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