【特報10月４日付】
ＭＤＶ　“自分の健康は自分で管理”ＰＨＲシステム「カルテコ」 10月31日から機能増強
“34疾患の発症リスク予測”実現、ソニーＮＣのＡＩ技術支援で

　医療・健康分野のＩＣＴ化促進に向け各種ソリューションを提供するメディカル・データ・ビジョン（以下、ＭＤＶ）が自身の健康診断の結果を基に、34疾患の発症リスクを予測する機能を持つＰＨＲ（パーソナルヘルスレコード）システム「カルテコ」を10月31日から発売する。スマートフォンからダウンロードして利用するサービス。同社は「疾患の予防、健康維持のための行動変容や、二次検診を受けるきっかけとしてご利用いただきたい。自分の健康リスクを自分で把握して対処する“新たな文化”を作っていきたい」（平井真司ゼネラルマネージャ・運用企画部長）と意欲を示した。【写真＝ＭＤＶ主催、カルテコ記者体験会】･･･

【速報10月４日付】
「ＳａＭＤと同機能の医療機器」も優先審査の対象に
厚労省「優先審査の試行的実施」見直しで再提案

　厚生労働省は10月３日の「医薬品医療機器制度部会」に、現在通知ベースで運用しているプログラム医療機器（Ｓｏｆｔｗａｒｅ　ａｓ　ａ　ＭＥＤＩＣＡＬ　Ｄｅｖｉｃｅ、以下ＳａＭＤ）の優先的な審査等の試行的実施について、「ＳａＭＤと同様の機能を有する医療機器」も対象とするなど、引き続き試行的運用を継続する･･･

【特報10月３日付】
新たな心筋焼灼機器 ボストンも薬事承認取得
適応症は薬剤抵抗性の「発作性心房細動」

　米ボストン・サイエンティフィックは、パルスフィールドアブレーションと呼ばれる新しい心筋焼灼用の医療機器「ＦＡＲＡＰＵＬＳＥ パルスフィールドアブレーションシステム」（以下、ＦＡＲＡＰＵＬＳＥ）が、日本で製造販売承認を取得した･･･

【速報10月２日付】
ＰＨＣが「細胞遺伝子治療分野」に新規参入
血糖センサー技術を応用「製造プロセスの３課題」解消　

　ＰＨＣが、基盤領域の「血糖値センサーのコア技術」を応用し、成長領域である「細胞遺伝子治療分野」に新規参入する。･･･

【速報10月２日付】
ＢＤ　エドワーズ社・クリティカルケア事業の買収完了
「モニタリング」と「輸液プラットフォーム」でシナジー

　米ベクトン・ディッキンソン（ＢＤ）が、エドワーズライフサイエンスのクリティカルケア事業の買収を完了した。･･･

【特報10月１日付】
「医療機器の国際見本市」来年６月に大阪で開催
阪大・澤氏　医療産業のビハインド「逆転させたい」

　大阪・関西万博の関連イベントとして、2025年６月25日からの３日間、医療機器・ヘルスケアに関する国際見本市「Ｊａｐａｎ Ｈｅａｌｔｈ」が、インテックス大阪で開催される･･･

内堀知事　医療機器開発の新技術「探すなら福島」
機器の部品出荷額「13年連続全国トップ」を達成

　福島県の内堀雅雄知事は９月27日、郡山市で開催した、医療機器設計・製造展示会「メディカルクリエーションふくしま2024」で講演し、「新たな医療機器開発に必要な技術を探すなら福島、『Connected in Fukushima』を合言葉に、今後、医療機器産業集積をさらに加速化させ、福島県の復興と産業振興に取り組んでいく」と決意表明した。【メディカルクリエーションふくしま2024の記事は随時配信する予定】･･･

「堅牢・廉価なフクシマブランドの機器開発」への特化を提案
機器センター菊地氏　福島県の医療機器産業「基幹化」で私案

　医療機器センターの理事長で、ふくしま医療機器産業推進機構の菊地眞理事長は９月27日、「メディカルクリエーションふくしま2024」のオープニングセミナーに登壇、福島県は、堅牢・廉価で、操作や機能性を重視したスマートな医療機器開発に特化してはどうか･･･

医科歯科大と日本光電が共同研究
ＩＣＵの情報要約ツールを開発へ

　東京医科歯科大学は９月26日、集中治療室（ＩＣＵ）における医療情報要約ツールの開発に向け、日本光電工業と共同研究を開始する･･･

ニーズ品の放射性ビーズ「治験の足かせ」外す
厚労省検討会　医療法の規制対象として明確化へ

　ボストン・サイエンティフィックジャパンが、肝細胞癌などを治療するため、肝動脈に留置する放射性のビーズ「Ｙ-90マイクロビーズ」の治験に着手できていない状況を解消するため、厚生労働省が、医療法上の位置づけなど、関連告示などを明確化する方針･･･

鼠径ヘルニアの腹腔鏡下術用「メッシュ」を新発売
「堅さとしなやかさ」を両立　サイズ選択も可能に

　日本ベクトン・ディッキンソンは９月26日、グループ会社のメディコンが、腹腔鏡下での鼠径ヘルニア修復術に用いるメッシュ「３Ｄ　Ｍａｘ」（ミディアムタイプ）の販売を先月から開始した･･･

【特報９月27日付】
サクラファインテック　マレーシアに現地法人設立
東南アジアでカスタマーサポートを強化、ブランド力高める

　病理検査機器、器材のトータルプロバイダー、サクラファインテックジャパンがマレーシアのセランゴール州スパン・ジャヤ市に、現地法人「Sakura　Ｆinetek　Ｍalaysia　Ｓdn.Ｂhd」を設立。10月から運営を開始する。これを機に成長著しい東南アジア市場でカスタマーサポートを強化し、海外展開をさらに加速する。【写真＝現地法人での研修風景】･･･

◆Wasabi Ｔechinologies Ｊapan合同会社の脇本亜紀代表取締役社長

【特報９月26日付】
“水”や“ガス”のように安価でデータ管理
クラウド型サービスのWasabiが日本事業に本腰

◆Wasabi Ｔechinologies Ｊapan合同会社の脇本亜紀代表取締役社長

　クラウド型データ管理事業を世界100か国で展開するＷasabiＴechnologies社（以下、ワサビ社）が３年前に日本で合同会社を設立。医療機関や大学・研究施設への普及拡大に本腰を入れ始めた。「全世界で爆発的にデータが増える中、データの保存管理は水や、ガスのように安価でできるようにすべき」（同社日本法人、脇本亜紀社長＝写真）というのが同社のモットーで「安価」「高速」「高性能」「安全」が売り。クラウドに保管（バックアップ）するデータの書き込み、取り出し（ＡＰＩコール）は料金を取らないという。･･･

【速報９月25日付】
来月７日に機器部会　厚労省
大動脈瘤と副鼻腔炎用の治療機器を審議

　薬事審議会は10月７日に「医療機器・体外診断薬部会」を開く。･･･

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