2024.11.18
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「Eversense」(右側)2023年撮影
「Eversense」(右側)2023年撮影
PHCホールディングスは、糖尿病マネジメント事業で期待する1年間連続で使用できる皮下植込み型CGM(持続グルコースモニタリング)「Eversense365」の日本導入時期について、・・・
厚生労働省の伊原和人事務次官は、プログラム医療機器(SaMD)の診療報酬上の評価について、「今までの医療機器とは全く別物。評価の仕方を全く新しい考え方でやらないと対応できない」との認識を表明・・・
テルモの鮫島光代表取締役社長CEOは、同社の中間決算説明会の席で、血糖トレンドを把握できるCGM(持続血糖測定器)の販売提携を、デクスコム社と解消した「糖尿病事業」について・・・
薬事審議会は11月11日、「医療機器・体外診断薬部会」と、下部組織の「プログラム医療機器調査会」を相次いで開いた。・・・
バルーンカテーテルの製品例
バルーンカテーテルの製品例
杭州工場
杭州工場
テルモは11月15日、米国子会社Terumo BCT(以下、テルモBCT)が、中国子会社テルモ医療産品杭州の杭州工場で、テルモBCT製品の生産を行う・・・
厚労省の前事務次官、大島一博氏【写真】が12日に開かれた日本医師会(JMA)、先端医療技術工業会(AdvaMed)、米国医療機器・IVD工業会(AMDD)の共催シンポジウムで講演。・・・
朝日インテックは11月14日、中国に100%出資の新会社を設立し、中国市場向けの製造、開発拠点を開設すると発表した。・・・
◆日本光電・西落合事業所
◆日本光電・西落合事業所
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お知らせ
負担軽減に資するSaMD“一般論”として「評価すべき」
厚労・伊原次官 さらなる加算など求める声にコメント
【速報11月8日付】
厚労省 日本メドトロニックに業務改善命令
外国機器の不具合報告例「期限内に報告せず」
オリンパス前CEOの薬物問題「兆候なかった」
竹内会長 自身を含めた経営陣に“責任ない”
【速報11月13日付】
中医協 C区分3品目の保険適用を了承
TAVR時の塞栓物質を除去するデバイスなど
国産初の手術支援ロボット「設置数は累計64台」
シスメックス浅野社長 年間新規40台の設置に自信
【特報11月14日付】
日医・宮川常任理事 「使って楽しいSaMD」開発に期待
本当の成果は「長期間継続して利用しないとわからない」
【特報11月15日付】
「利用者自ら機器を選ぶ仕組み必要」 厚労省・森光局長
2040年の医療機器ニーズ 患者の“厳しい目”「強まる」と予測
テルモ 27年以降に「静脈領域」へ本格参入
「隣接領域」「相乗効果」見込める領域に“次々挑戦”
薬事審議会 機器部会・プログラム調査会を開催
次世代評価指標を報告 一般的名称も新設へ
【特報11月15日付】
「利用者自ら機器を選ぶ仕組み必要」 厚労省・森光局長
2040年の医療機器ニーズ 患者の“厳しい目”「強まる」と予測
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