【特報10月16日付】
材料部会「小児用機器の評価拡充」で意見一致
「機能区分の細分化」「原価計算での算定容認」で対応

　中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は10月15日、採算性が確保しづらい小児用医療機器について、評価を拡充する方向性で各側の意見が一致･･･

【特報10月16日付】
機器用いた新技術「評価の予見性向上」へ“そろり”と検討開始
材料部会　研究班の報告ベースに「引き続きの検討」と整理

　中央社会保険医療協議会は10月15日の保険材料専門部会で、“新たな医療機器を使った医療技術の評価の予見性向上”に向けた検討を、“そろり”と開始･･･

【速報10月16日付】
中医協　条件・期限付き再生医療「保険適用の議論」に着手
診療側・江澤氏　本承認前の「逃げたもの勝ち」許さず

　中央社会保険医療協議会は10月15日、総会、費用対効果評価・薬価・材料の合同部会を相次いで開き、条件・期限付き承認を受けた再生医療等製品の保険適用のあり方についての議論を本格化･･･

【速報10月16日付】
ＩＣＥＲ不確実性の最小化へ「業界が代替案示せ」
中医協・費用対効果部会で支払側・松本委員

　中央社会保険医療協議会は10月15日、費用対効果評価専門部会を開き、ＩＣＥＲ（増分費用効果比）の不確実性などテーマに議論･･･

【速報10月16日付】
追加的有用性なく費用増の品目に「厳しい対応を」
費用対効果評価部会で支払側の松本氏

　10月15日に開かれた、中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会では、「追加性有用性が示されているがＩＣＥＲが高い場合」と「追加的有用性が示されておらず費用増加となった場合」の価格調整係数が同じになっていることに対し、委員から“メリハリ付け”を含めた訴え･･･

【特報10月15日付】
厚労省　27日に機器部会を開催
中枢性無呼吸症候群の植込み型デバイスを審議

　薬事審議会は10月27日に「医療機器・体外診断薬部会」を開き、睡眠時無呼吸症候群に用いる米Ｒespicardia社の「remedeシステム」（一般名（案）「植込み型横隔神経電気刺激装置」）の製造販売承認の可否･･･

オムロンヘルスケア「医療機関向け心電事業」に進出
ＪＳＲから事業承継　世界最小クラスの心電計を手中に

　オムロンヘルスケアが来年１月、化学メーカーＪＳＲから、世界最小・最軽量クラスの電極一体型ホルター心電計「Ｈeartnote」【写真】をベースとした「長時間ホルター心電図解析サービス事業」を承継･･･

29年８月期に「Ｍ＆Ａ含め売上高500億円超」目指す
マニー中計　既存事業ベースで営業利益率32％視野

　マニーは10月８日、創業70年を迎える26年８月期を初年度とした４カ年の中期経営計画を策定した。･･･

眼内レンズの選択肢周知へ「白内障の疾患啓発」を開始
日本アルコン楊部長　「納得できる手術受けて欲しい」

　日本アルコンサージカル事業本部・マーケティング部の楊徳友部長【写真】は10月７日、同社主催のセミナーで、白内障患者の半数以上が多焦点眼内レンズを認知していないとの調査結果を引用し、「術前に先生から眼内レンズの種類を聞いてもらい、白内障手術を受けた後に『どういった見え方を希望されるか』をしっかりご相談いただき、納得できる手術を受けてもらいたい」･･･

抗血栓性ポリマーを医療機器に適応へ
三菱ケミカルと九大・阪大が共同研究

　三菱ケミカルは10月８日、九州大先導物質化学研究所の田中賢教授、大阪大学大学院医学系研究科心臓血管外科の宮川繁教授と連携し、当社の抗血栓性熱可塑性エラストマー「Ｚelas ＡＭＰ」の医療機器への適応に関する共同研究を開始した･･･

再生医療製品の条件・期限付き承認で課長通知
厚労省　承認申請取り下でも審査報告書を公開

　厚生労働省医薬局医療機器審査管理課は10月６日、再生医療等製品の条件・期限付き承認の取得後に、製造販売業者が本承認の申請を取り下げた場合も、審査報告書を公開する･･･

厚労省　健康管理アプリによる「ポイント付与」で見解
医療機関が利益提供しない事業なら「誘引禁止に抵触せず」

　厚生労働省は10月８日、「健康管理アプリ」でウォーキングや食事記録といった日常の健康行動を記録した際にポイントを付与し、健康関連商品と交換できる新たなサービス提供･･･

【特報10月10日付】
マニーの2025年８月期業績は増収減益で着地
「中国での歯科用機器自主回収」が重石に

　マニーの2025年８月期連結業績は、売上高299億6800万円（前期比5.1％増）、営業利益81億9300万円（2.4％減）と増収減益で着地･･･

【速報10月９日付】
「血栓回収未実施」の脳卒中ユニット管理料の算定病院に着目
中医協・総会　厚労省が実績要件求めるも、診療側は「慎重」

　厚生労働省は10月８日の中央社会保険医療協議会・総会で、「脳卒中ケアユニット入院管理料」を算定する病院に対し、カテーテルを使って血栓を回収する「経皮的脳血栓回収術」などの治療実績を要件化することの是非･･･

【特報10月９日付】
カテでの大動脈弁置換　改良した第６世代品を投入
メドトロニック　冠動脈へのアクセス「さらに向上」

　日本メドトロニックは10月１日から、重度の大動脈弁狭窄症患者の大動脈弁をカテーテルで置換する際に用いる「Ｅvolut ＦＸ+」【写真】の販売を開始･･･

【速報10月９日付】
「非侵襲肝がん治療機器」の国内独占販売権を取得
グンゼメディカル　米ＨistoＳonics社と契約締結

　グンゼメディカルが、米ＦＤＡ（食品医薬品局）で画期的医療機器に指定された、超音波によるマイクロバブルを用いた「非侵襲の肝がん治療用デバイス」の国内独占販売権を取得･･･

【特報10月7日付】
健診センター「ＮＵＲＡ」のアフリカ進出が決定
富士フイルム　南アフリカ・ケープタウンに初拠点

　富士フイルムは、がん検診を中心とした健診センター「ＮＵＲＡ」について、検討していたアフリカ地域での初拠点を、南アフリカ共和国（以下、南アフリカ）のケープタウンに開設する･･･

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